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프로그램

교육 2023년 의약품 국내 인허가(RA) 전문가 양성 과정(심화과정) 교육생 모집

  • 행사기간

    2023-06-26 ~ 2023-06-28

  • 신청기간

    2023-06-05 ~ 2023-06-21

  • 장소/시간

    서울바이오허브 산업지원동 컨퍼런스홀A / 09:00~18:00

  • 모집대상

    서울바이오허브 입주기업, 졸업기업 및 홍릉강소특구 내 기업 재직자

  • 모집인원

    130



안녕하세요, 서울바이오허브입니다.

서울바이오허브와 한국신약개발연구조합이 공동 주관하는

「2023년 의약품 국내 인허가(RA) 전문가 양성 과정 (심화과정)」 이 온•오프라인 동시 개최됩니다.

서울바이오허브 입주/졸업기업 및 홍릉강소특구 내 입주기업 임직원 여러분의 많은 관심과 참여 부탁드립니다:)


※ 수료자에 한하여 수료증 발급 예정 ※

*수료기준 : 3일 모두 100%출석 시



□ 교육개요

  ○ 일      시 : 2023년 6월 26일(월)~6월 28일(수), 09:00~18:00

  ○ 장      소 : 서울바이오허브 산업지원동 컨퍼런스홀 A

      *주소: 서울시 동대문구 회기로 117-3

  ○ 운영방법 : 온•오프라인 동시 개최

     *(1) 오프라인, (2) 온라인 참가방법 선택 가능 (단, 오프라인 참석인원 초과 시 온라인 참석으로 변경될 수 있습니다.)

  

  ▼기타 세부사항은 아래의 포스터를 참고 부탁드립니다.

2023년 의약품 국내 인허가(RA) 전문가 양성 과정 (심화과정) 교육 개요 일시 = 2023년 6월 26일(월) ~ 6월 28일(수), 09:00-18:00 장소 = 서울바이오허브 산업지원동 컨퍼런스홀A 운영방법 = 온·오프라인 병행 교육대상 = 서울바이오허브 입주·졸업기업 및 홍릉강소특구 내 기업 재직자 모집인원 = 오프라인 30명, 온라인 100명 모집기간 = 2023년 6월 5일(월)~6월 21일(수), 오전 11시까지 신청방법 = 서울바이오허브 홈페이지(https://www.seoulbiohub.kr) 온라인 신청 ※ 참가방식 (1) 오프라인, (2) 온라인 선택신청 가능 ※ 교육생 선정결과는 6월 21일(수) 이후 개별 (이메일, SMS) 안내 예정 교육비 = 무료 주의사항 참석 확정 이후 무단불참시 추후 서울바이오허브에 개최하는 모든 교육 프로그램의 참석이 제한될 수 있음. 교육 커리큘럼 날짜 시간 세부교육 과정명 날짜 = 6/26(1일차) 시간 = 08:50-09:00 세부교육 과정명 = 인사말/과정소개 시간 = 09:00-10:30 세부교육 과정명 = 비임상시험 전략 시간 = 10:40-12:30 세부교육 과정명 = 의약품 허가특허연계제의 이해 시간 = 12:30-13:30 세부교육 과정명 = 점심식사 시간 = 13:30-14:30 세부교육 과정명 = 첨단의약품 품질 심사 가이드라인 및 사례소개 시간 = 14:40-15:40 세부교육 과정명 = 임상시험 관련 제도 및 정책 시간 = 15:50-18:00 세부교육 과정명 = 의약품 안전성·유효성 심사 자료 준비 전략 시간 = 18:00 세부교육 과정명 = 폐회 날짜 = 6/27 (2일차) 시간 = 09:00-10:40 세부교육 과정명 = 의약품 기준 및 시험방법에 관한 자료 준비 전략 시간 = 10:50-12:30 세부교육 과정명 = CMC와 의약품 제조 및 품질관리(GMP)의 이해 시간 = 12:30-13:30 세부교육 과정명 = 점심식사 시간 = 13:30-15:30 세부교육 과정명 = 의약품의 특성분석 및 개발 전략 시간 = 15:40-18:00 세부교육 과정명 = 의약품 재심사/재평가 및 시판후 조사 대응전략 시간 = 18:00 세부교육 과정명 = 폐회 날짜 = 6/28 (3일차) 시간 = 09:00-10:40 세부교육 과정명 = 유전자재조합의약품 허가제도 및 관리체계의 이해 시간 = 10:50-12:20 세부교육 과정명 = 세포치료제, 유전자치료제 허가제도 및 관리체계의 이해 시간 = 12:20-13:30 세부교육 과정명 = 점심식사 시간 = 13:30-15:00 세부교육 과정명 = 생물학적제제의 허가제도 및 관리체계의 이해 시간 = 15:10-16:30 세부교육 과정명 = 융복합 의료제품의 인허가 이해 시간 = 16:40-18:00 세부교육 과정명 = 첨단바이오의약품의 장기추적 조사 시간 = 18:00 세부교육 과정명 = 폐회 ※과정별 연사 정보는 최종 참가 교육생에 한하여 별도 안내드릴 예정입니다. 문의처 = 서울바이오허브 성장지원팀 박현주 연구원 Tel. 02-2200-3384 E-mail. wyiee12@khidi.or.kr 서울특별시 KHIDI 한국보건산업진흥원 biohub Kora 한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association 한국 신약개발 연구조합산하 KDRA 바이오헬스 인재개발센터 KDRA Bio Health Human Resources Development Center


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