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프로그램

교육 [마감] 2022년 제1차 의료기기 RA(규제과학) 전문가 양성 과정 교육생 모집

  • 행사기간

    2022-04-26 ~ 2022-05-25

  • 신청기간

    2022-04-01 ~ 2022-04-14

  • 장소/시간

    온라인 교육 / 13:30~17:30

  • 모집대상

    서울바이오허브 입주기업 재직자 및 서울시 소재 바이오 분야 (예비)창업기업 관계자, 취업준비생 등

  • 모집인원

    35

서울바이오허브 K-MEDI hub가 공동 주관하는

『2022년 제1차 의료기기 RA (규제과학) 전문가 양성 과정』이 개최됩니다.

많은 관심과 참여 부탁드립니다:)

* 교육 수료생은 [의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 국가공인 자격시험] 응시자격 부여*


NIDS 회원가입 링크 바로가기▶ https://edu.nids.or.kr/member/join/identify/create.do


. bighub 서울바이오허브 2022년 제1차 의료기기 RA(규제과학) 전문가 양성 과정 일시:4.26 (화)-5.25(수), 13:30-17:30 교육대상:서울바이오허브 입주기업 재직자 및 서울시 소재 바이오 분야 (예비)창업기업 관계자, 취업준비생 등 ※ 서울바이오허브 입주기업 재직자 우선 선발 모집인원: 최대 35명 운영방법: 온라인 교육 (선정된 교육생에 한하여 링크 발송) 모집기간: 2022년 4월 1일(금) ~ 4월 14일(목) 오전 11시까지※ 신청자 접수 현황에 따라 조기마감 될 수 있습니다. 신청방법:  서울바이오허브 홈페이지(www.seoulbiohub.kr) 온라인 신청서 제출 ※(필수) 온라인 신청서 작성 시 한국의료기기안전정보원(NIDS) 로그인 ID 기재 수료기준: 출석 80% 이상 (32시간 이상) 수료증 수여※ 교육 수료생은 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 국가공인 자격시험 응시자격이 부여됨 기타사항:-강의교재 지원 -교육생 선정결과 별도 메일 안내 (4.18) 교육 커리큘럼 4.26(화) ~ 5.25(수), 총 40시간 1주차-04.26(화)1일차 13:10~13:30OT진행 13:30-16:30(3h):의료기기 인허가의 이해 16:30-18:00(1.5h):기술문서 작성 실무 (전자의료기기) 04.27(수)2일차13:30-15:00(1.5h):기술문서 작성 실무 (의료용품) 15:00-17:00(2h):기술문서 작성 실무 (체외진단기기)-시판전인허가 2주차-05.03(화) 3일차 13:30-15:30(2h):신뢰성 및 성능평가 15:30-17:30(2h):전기·기계적 안전성시험 이론-시판전 인허가 05.04(수) 4일차 13:30-15:30 220(2h):전자파적합성시험 이론 15:30-17:30(2h):생물학적 안전성시험 이론 3주차-05.10(화) 5일차 13:30-17:30 (4h):GMP총론, 위험관리 등-품질관리 05.11(수) 6일차 13:30-17:30 (4h):밸리데이션, 사용적합성 등-품질관리 4주차-05.17(화) 7일차13:30-17:30 (4h):임상-임상 05.18(수) 8일차 13:30-17:30 (4h):미국 의료기기 인허가-해외인허가 5주차-05.24(화) 9일차 13:30-17:30 (4h):유럽 의료기기 인허가-해외인허가 05.25(수) 10일차 13:30-17:30 (4h):사후관리-사후관리 ※ 교육 운영 상황에 따라 강의 순서는 변경될 수 있습니다. 교육 미수료자는 추후 서울바이오허브에서 개최하는 교육 참가가 제한됨 주의사항 문의처 서울바이오허브 박현주 연구원 TEL. 02-2200-3384, K-MEDI hub 임다빈 사원 TEL. 053-790-5052 서울특별시 KHIDI KMEDIS SEOUL METROPOLITAN GOVERNMENT 한국보건산업진흥원 대구경북첨단의료산업진흥재단