교육 [★조기마감★]서울바이오허브 의료기기 임상시험 전문가 양성 과정
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행사기간
2022-11-08 ~ 2022-11-09
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신청기간
2022-10-18 ~ 2022-11-01
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장소/시간
서울바이오허브 산업지원동 컨퍼런스홀A / 13:00~17:00
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모집대상
서울바이오허브 입주기업 재직자 및 서울시 바이오·의료 분야 10년 미만 (예비)창업기업 관계자 등
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모집인원
135
★조기마감★
기업 여러분의 많은 관심으로 접수가 조기 마감되었습니다.
만일 참석자 중 노쇼가 다수 발생하는 경우 교육 시작 전일(11.7) 추가 모집 예정이오니 참고 부탁드립니다.
감사합니다.
안녕하세요, 서울바이오허브입니다. 서울바이오허브에서 [임상시험 단계 진입이 어려운 초기 스타트업 및 임상시험 빅데이터/AI 융합 의료기기 개발 창업기업] 의 전문인력 양성을 위해 임상시험 절차 및 사례를 다룬 '의료기기 임상시험 전문가 양성 과정' 을 개최합니다. 서울바이오허브 입주기업 재직자 및 서울시 소재 바이오 의료 분야 창업기업 관계자 여러분의 많은 관심과 참여 부탁드립니다. |
□ 교육 개요
○ 교육과정명 : 서울바이오허브 의료기기 임상시험 전문가 양성 과정
○ 일 시 : 2022년 11월 8일(화)~9일(수), 13:00~17:00
○ 장 소 : 서울바이오허브 산업지원동 컨퍼런스홀A
○ 모집인원 : 온라인 100명, 오프라인 35명
○ 운영방법 : 온·오프라인 동시 진행 ★온라인(ZOOM LIVE)★
○ 모집기간 : 2022년 10월 18일(화) ~ 11월 1일(화), 오전 11시까지
※ 신청자 접수 현황에 따라 변경될 수 있음
★교육생 선정결과 및 참가방법은 별도 이메일 공지 예정입니다 (11월 3일)★
![bielub 서울바이오허브 - 의료기기, 임상시험 전문가 양성 과정 교육 개요 일 시:2022년 11월 8일(화)~9일(수), 13:00~17:00 장 소 서울바이오허브 산업지원동 컨퍼런스홀A 교육대상 1 교육대상:서울바이오허브 입주기업 재직자 및 서울시 바이오·의료 분야 10년 미만 (예비)창업기업 관계자 등 ※ 서울시에 주소지가 있는 창업기업[본사/지사/기업부설연구소 중 1개 이상] ※ 서울바이오허브 입주기업 우선선발 예정 모집인원:온라인 100명, 오프라인 35명 운영방법:온·오프라인 동시 진행 모집기간:2022년 10월 18일(화) ~ 11월 1일(화), 오전 11시까지 ※ 신청자 접수 현황에 따라 변경될 수 있음 신청방법:서울바이오허브 홈페이지(www.seoulbiohub.kr) 온라인 신청 교육비 무료 주의사항 참석 확정 이후 무단불참 시 추후 서울바이오허브 교육 프로그램 참석이 제한될 수 있음 일정:8일(화) - 교육시간:13:00~13:50, 교육명: 의료기기 임상시험 IRB 심의, 세부내용: 1) 의료기기 IRB 서류제출 2) IRB 승인과정 3) 이상반응, SUSAR, UPIRSO, 강사: 경희대병원 IRB 위원장 안태범(신경과) 교수 교육시간:14:00~14:50, 교육명: 인간대상 연구의 역사와 윤리, 세부내용: 1) 터스키기 매독사건 2) 벨몬트 리포트 3) 알렌로슈 사건 4) 제시 젤싱어 사건, 강사: 경희대병원 IRB Chairperson 조경삼 교수 교육시간:15:00~15:50, 교육명: AI 의료기기, 체외진단기기 임상시험, 세부내용: 1) AI 의료기기 임상시험 2) 체외진단기기 임상시험, 강사: 한양대병원 김덕언 (진단검사의학과)교수 교육시간:16:00~16:50, 교육명: 의료기기 임상시험 계획승인서 , 세부내용: 1) 의료기기 임상시험 계획승인서 구비서류와 임상시험계획서 제출시 필요한 구비서류 작성법 2) 실제 임상시험계획서 작성법, 강사: 경희대병원 IRB 전문간사 맹치훈(종양혈액내과) 교수 9일(수) - 교육시간:13:00~14:00, 교육명: 임상시험 용어 이해, 세부내용: 1) 관련 규정, 법, 기관, 단체 2) 의료기기 임상시험 용어 3) 연구계획서 제출시 사용되는 용어, 강사: 경희대병원 이선주 (비뇨의학과) 교수 교육시간:14:00~14:50, 교육명: 의료기기 임상시험 Moritoring, Audit, Inspection 에서 지적되는 Uncompliance, 세부내용: 1) 모니터링, Audit, 실사에서 흔히 11 HSE uncompliance 12, 강사: 경희대병원 임상시험교육센터 강수진 교육시간:15:00~15:50, 교육명: 빅데이터 연구와 개인정보보호법, 데이터 심의위원회, 세부내용: 1) 빅데이터 연구 심사사례 2) 개정된 개인정보보호법 3) 데이터 심의위원회 심사사례, 강사: 서울아산병원 빅데이터연구센터 유소영 교수 교육시간:16:00~ 16:50, 교육명: 의료기기 임상시험의 특성, 규정, 세부내용: 1) 의료기기 임상시험의 분류 2) 의료기기 임상시험의 쟁점3) 의료기기 임상시험 규정, 강사: 경희대병원 IRB 전문간사 윤동환 (재활의학과)교수 ※ 교육 운영 상황에 따라 강의 순서는 변경될 수 있습니다. 서울바이오허브 박현주 연구원 TEL. 02-2200-3384 E-Mail. wyiee12@khidi.or.kr 서울특별시, KRIDI 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute](https://www.seoulbiohub.kr:443/upload/commoneditor/20221014_131727014_35405.jpg)