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프로그램

교육 2023년 의약품 해외 인허가(RA) 전문가 양성 과정 (기본과정) 교육생 모집

  • 행사기간

    2023-08-23 ~ 2023-08-24

  • 신청기간

    2023-08-08 ~ 2023-08-21

  • 장소/시간

    서울바이오허브 산업지원동 컨퍼런스홀A / 09:00~17:00

  • 모집대상

    서울바이오허브 입주기업, 졸업기업 및 홍릉강소특구 내 기업 재직자 등

  • 모집인원

    130

「한국과학기술연구원(KIST)」와 「고려대학교」가 공동 위탁 운영하는 서울바이오허브에서 2023년 의약품 해외 인허가(RA) 전문가 양성 과정(기본과정)을 개최합니다.

서울바이오허브 입주/졸업기업 및 홍릉강소특구 내 입주기업 임직원 여러분의 많은 관심과 참여 부탁드립니다:)


<본 교육 과정은 「서울바이오허브」와 「한국신약개발연구조합」이 공동 주관하는 프로그램으로 서울바이오허브 입주•졸업기업 및 홍릉강소특구 내 기업 재직자를 대상으로 개최됩니다>

※ 교육대상 외 기업에서 수강을 희망하시는 경우 한국신약개발연구조합 을 통해 신청하여 주시면 교육비 납부 후 수강하실 수 있습니다.


□ 교육개요

  ○ 일      시 : 2023년 8월 23일(수)~8월 24일(목), 09:00~17:00 ( ※양일 모두 참석 시 수료증 발급 가능)

  ○ 장      소 : 서울바이오허브 산업지원동 컨퍼런스홀 A

      *주소: 서울시 동대문구 회기로 117-3

  ○ 운영방법 : 온•오프라인 동시 개최

     *(1) 오프라인, (2) 온라인 참가방법 선택 가능

     (단, 오프라인 참석인원 초과 시 온라인 참석으로 변경될 수 있습니다.)

     * 오프라인 참석자 중식 제공 예정

  ○ 선정결과 : 8월 21일(월), 11시 마감 이후 개별 안내 예정

       *연자 정보 및 참가방법 안내는 최종 선정 교육생께 안내드릴 예정입니다.

         ※세부 교육내용은 기관 내부 상황에 따라 변경될 수 있습니다.

2023년 의약품 해외 인허가(RA)전문가 양성과정(기본과정) 교육개요 일시 = 2023년 8월 23일(수)~8월 24일(목), 09:00-17:00 장소 = 서울바이오허브 산업지원동 컨퍼런스홀A 운영방법 = 온.오프라인 병행 교육대상 = 서울바이오허브 입주.졸업기업 및 홍릉강소특구 내 기업 모집인원 = 오프라인 30명, 온라인 100명 모집기간 = 2023년 8월 8일(화)~8월 21일(월), 오전11시까지 신청방법 서울바이오허브 홈페이지(https://www.seoulbiohub.kr) 온라인 신청 ※ 참가방식 (1)오프라인, (2)온라인 선택신청 가능 ※ 교육생 선정결과는 8월 21일(월) 11시 이후 개별 (이메일, SMS) 안내 예정 교육비 = 무료 주의사항 = 참석 확정 이후 무단불참 시 추후 서울바이오허브에서 개최하는 모든 교육 프로그램의 참석이 제한될 수 있음. 교육 커리큘럼 날짜 시간 세부교육 과정명 날짜 = 8/23(1일차) 시간 = 08:50~09:00 세부교육 과정명 = 인사말 / 과정소개 시간 = 09:00~10:40 세부교육 과정명 = 의약품 인허가 전략수립의 중요성 시간 = 10:50~12:30 세부교육 과정명 = Regulatory Process of Drug Development : Focus on FDA and EMA 시간 = 12:30~13:30 세부교육 과정명 = 점심식사 시간 = 13:30~15:10 세부교육 과정명 = 각국의 신약 IND 신청 가이드라인 및 Process 시간 = 15:20~17:00 세부교육 과정명 = 각국의 신약 IND 신청 가이드라인 및 Process 날짜 = 8/24일(2일차) 시간 = 09:00~10:40 세부교육 과정명 = 국내외 의약품 규제 정책 이슈 시간 = 10:50~12:30 세부교육 과정명 = 주요국의 신약 인허가 조직 및 각국의 신약 관련 전문위원회 조직의 역할 및 활용법 시간 = 12:30~13:30 세부교육 과정명 = 점심식사 시간 = 13:30~15:10 세부교육 과정명 = CTD 제도 및 Documentation 방법 이해 시간 = 15:20~17:00 세부교육 과정명 = 의약품 인허가와 관련된 각국의 GMP 및 Validation제도 시간 = 17:00 폐회 ※과정별 연사 정보는 최종 참가 교육생에 한하여 별도 안내드릴 예정입니다. 문의처 = 한국과학기술연구원 서울바이오허브사업단 성장지원팀 박현주 전문원 E-mail, hjpark11@kist.re.kr Tel. 02-2200-3384 서울특별시 KIST한국과학기술연구원 고려대학교 한국신약개발 연구조합 한국신약개발조합산하 KDRA 바이오헬스 인재개발센터